【论文一分钟】报告慢，检不出？TB“随访神器”来帮忙
2019-07-12 13:35:00
分类：顶刊鉴析
使用实时荧光恒温扩增检测方法评价肺结核治疗效果
上海市肺科医院——结核科：闫丽萍、肖和平、张青
目前肺结核仍是全球死亡人数最多的单一传染病。而耐药结核病进一步加剧了这个严重的公共卫生问题。活动性肺结核（PTB）的有效治疗是结核病控制的关键。根据世界卫生组织（WHO）的建议，初治肺结核患者采用2HRZE/4HR方案治疗，复治肺结核患者采用2HRZES/6HRE方案。同时，也建议所有进行结核病治疗的患者都应接受监测，并通过检测痰液来评估药物疗效。在结核病治疗中，痰培养转阴通常被用作已治愈的标准。但痰培养出结果往往需要几周时间，所以痰培养不太适用于临床。目前，痰涂片被广泛应用在非发达国家中。
随着分子诊断技术的发展，核酸检测技术开始应用于临床，核酸检测具有比传统检测方法更方便快速和更准确的优点。SAT-RNA实时荧光恒温扩增检测技术已成功地应用于结核分枝杆菌诊断中。由于RNA在死亡病原体中迅速降解，故以RNA为靶标可以直观反映病原体的存在状态，辅助疗效监测。然而，使用TB-SAT方法来评估抗结核治疗效果的研究尚且不多。
基于上述原因，上海肺科医院闫丽萍、肖和平、张青三位老师设计了一项前瞻性研究，以研究用TB-SAT方法检测痰液样本评估初治PTB患者和复治肺结核患者的抗结核治疗效果。
对377例活动性肺结核（PTB）患者在基线、第2周、第2、5、6个月（初治）或8例（复治）连续采集晨痰标本，进行TB-SAT、涂片法和Bactec MGIT 960培养法对比分析。
以培养法为金标准，治疗2周后，TB-SAT的检出率（78.21%）明显高于痰涂片（51.07%），差异有统计学意义（χ2=45.128，P<0.001）。第2个月治疗结束时，TB-SAT（73.25%）的检出率明显高于痰涂片（50.32%）的检出率，差异有统计学意义（χ2=17.480，P<0.001）。当患者接受5个月的治疗时，65例痰培养阳性患者（17.24%）被定义为治疗失败。其中，TB-SAT阳性60例（92.31%），涂片阳性38例（58.46%）。TB-SAT测定的检出率明显高于痰涂片（χ2=17.333，P<0.001）。
研究表明，与涂片法和BACTEC MGIT 960相比，TB-SAT更适合用于PTB患者的疗效评估。无需等待培养结果，TB-SAT在第5个月即可快速检出大多治疗失败患者。
国内引进了Genexpert检测方法，其对专用仪器的高要求和高价格，以及对患者的高收费价格，使得这个方法无法作为常规方法广泛应用于各个医院。本研究证实SAT-TB法对结核杆菌的检测具有较好的敏感性和特异性。由于检测靶标是rRNA，RNA比DNA更不稳定，因此TB-SAT可以避免随访中的假阳性。此外，TB-SAT检测可在大多数实验室中的PCR仪器上进行并且价格适中，适合在临床应用中作为常规筛查。
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